Постановление Губернатора Тверской области от 22.11.1999 № 983
О совершенствовании системы лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности на территории Тверской области
ГУБЕРНАТОР
ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
22.11.99 г. Тверь N 983
Утратилo силу - Постановление
Губернатора Тверской области
от 08.07.2008 г. N 21-пг
О совершенствовании системы
лицензирования медицинской и
фармацевтической деятельности
на территории Тверской области
(В редакции Постановления Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
В целях дальнейшего совершенствования системы лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности и в соответствии с
Федеральным законом от 22.06.98 года N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах", постановлениями Правительства Российской Федерации от
25.06.96 года N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности" и от 5.04.99 года N 387 "О лицензировании
фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения"
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1.Образовать с 1 января 2000 года управление по лицензированию
медицинской и фармацевтической деятельности Администрации Тверской
области.
(Утратил силу - Постановление Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
2. (Утратил силу - Постановление Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
3. (Утратил силу - Постановление Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
4. (Утратил силу - Постановление Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
5. (Утратил силу - Постановление Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
6. (Утратил силу - Постановление Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
7. (Утратил силу - Постановление Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
8. (Утратил силу - Постановление Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
9. (Утратил силу - Постановление Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
10. (Утратил силу - Постановление Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
11. (Утратил силу - Постановление Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
12. (Утратил силу - Постановление Губернатора Тверской области
от 18.12.2002 № 131-пг)
13.Настоящее постановление вступает в силу со дня его
подписания.
Вице-Губернатор
Тверской области Ю.М.Краснов
Утверждено
постановлением вице-губернатора
Тверской области от 22.11.99 N 983
ПОЛОЖЕНИЕ
об Управлении по лицензированию медицинской и
фармацевтической деятельности Администрации
Тверской области
1.Общие положения.
1.1. Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической
деятельности Администрации Тверской области (далее по тексту -
Управление) является учреждением, обеспечивающим проведение
государственной политики в области лицензирования лечебно-
профилактических и фармацевтических учреждений, предприятий,
организаций (далее по тексту - организаций) и физических лиц,
осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования
юридического лица (далее по тексту - индивидуальных предпринимателей).
1.2. Управление является структурным подразделением
Администрации области и совместно с Департаментом здравоохранения
Администрации области составляет целостную государственную систему
здравоохранения области.
1.3. Управление в своей деятельности руководствуется действующим
законодательством Российской Федерации, Тверской области и настоящим
положением.
1.4. Управление является юридическим лицом, имеет
самостоятельный баланс, имущество на праве оперативного управления,
расчетный и другие счета в банке, печать с изображением герба Тверской
области, а так же соответствующие штампы и бланки со своим
наименованием, может быть истцом и ответчиком в суде в соответствие с
действующим законодательством Российской Федерации.
1.5. Управление в своей деятельности подотчётно Губернатору
области и заместителю Губернатора области, курирующему отрасль.
1.6. Местонахождение Управления г. Тверь ___________________
2. Основные цели и задачи деятельности Управления.
2.1. Основная цель Управления - осуществление лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности в целях защиты прав
граждан в области охраны здоровья, обеспечения необходимого объема и
качества оказания медицинской и лекарственной помощи населению.
2.2. Основными задачами Управления являются:
- комплексная оценка деятельности организаций и индивидуальных
предпринимателей, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую
деятельность.
- определение соответствия условий осуществления вила
деятельности установленным государственным и отраслевым нормам,
правилам, требованиям, стандартам;
- официальное признание возможности осуществления различных
видов деятельности в здравоохранении;
- осуществление надзора за деятельностью лицензиатов.
3. Права и функции Управления.
3.1. При осуществлении своей деятельности Управление имеет
право:
- запрашивать и получать информацию от заявителей, необходимую
для уточнения вопросов, возникших в ходе проведения экспертного
обследования и лицензирования, при проведении контроля за соблюдением
и выполнением лицензиатом лицензионных требований и условий;
- проводить экспертизу (экспертное обследование) по месту
деятельности соискателя лицензии, в том числе определение соответствия
объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям;
- определять порядок мероприятий по лицензированию;
- определять состав и регламент деятельности групп специалистов
(экспертов);
- привлекать на договорной основе внештатных экспертов;
- вносить в пределах своей компетенции предложения по вопросам
совершенствования медицинской и фармацевтической деятельности по
результатам их лицензирования;
- приостанавливать действие лицензии в случаях, предусмотренных
федеральным законодательством;
- строить свои взаимоотношения с другими организациями и
гражданами во всех сферах своей деятельности на основе договоров;
- планировать свою деятельность и определять перспективы
развития.
3.2. В соответствии с возложенными на Управление задачами оно
выполняет следующие функции:
- проведение консультаций по вопросам лицензирования медицинской
и фармацевтической деятельности;
- рассмотрение заявлений о выдаче лицензии и принятие по ним
соответствующих решений;
- организация экспертизы представленных материалов и документов;
- организация и проведение экспертизы заявленных видов
медицинской и фармацевтической деятельности на предмет соответствия
условий их выполнения установленным нормативным документам;
- выдача лицензий или мотивированного (в письменной форме)
отказа в выдаче лицензий;
- принятие решений о приостановлении действия лицензий и о
направлении документов в суд для аннулирования лицензий;
- ведение учета учреждений, организаций и индивидуальных
предпринимателей, получивших лицензии;
- ведение реестров выданных, зарегистрированных,
приостановленных и аннулированных лицензий в порядке, определяемом
Правительством РФ;
- ведение реестра отказов в выдаче лицензий;
- контроль за соблюдением и выполнением лицензиатом лицензионных
требований и условий;
- взаимодействие с органами местного самоуправления,
осуществляющими обеспечение условий медицинской и фармацевтической
деятельности;
- предоставление информации в органы государственной власти и
местного самоуправления по вопросам, относящимся к компетенции
Управления.
4. Руководство Управлением.
4.1. Руководство Управлением осуществляется в соответствии с
законодательством Российской Федерации, Тверской области и настоящим
положением.
4.2. Руководителем Управления является его начальник,
назначаемый на должность и освобождаемый от неё Губернатором области.
4.3. Начальник выполняет следующие функции и обязанности
по организации и обеспечению деятельности Управления:
- осуществляет руководство Управлением на основе единоначалия,
организует всю работу и несет ответственность за его деятельность;
- в пределах своей компетенции издает приказы и дает указания,
обязательные для всех работников Управления;
- без доверенности представляет Управление во всех организациях.
распоряжается денежными средствами, выделяемыми на содержание
Управления, определяет порядок использования материально-технических
средств;
- заключает договоры, выдает доверенности, открывает в
учреждениях банка расчётный и другие счета;
- определяет структуру, штатное расписание, смету расходов
Управления и утверждает их в установленном порядке;
- назначает на должность и освобождает от должности работников
Управления;
- определяет компетенцию работников Управления;
- формирует состав экспертов, работающих на договорных условиях;
- определяет и утверждает состав комиссий, создаваемых при
Управлении, по согласованию с заместителем Губернатора, курирующим
отрасль, и возглавляет их;
- подписывает лицензии, протоколы к лицензиям, протоколы и
выписки из протоколов заседаний комиссий, создаваемых при Управлении.
4.4. Начальник имеет одного заместителя, назначаемого на
должность и освобождаемого от неё Вице-губернатором области по его
представлению.
Начальник Управления определяет функциональные обязанности
заместителя.
5. Структура Управления.
5.1. Управление состоит из штатных сотрудников административно-
управленческого аппарата.
5.2. Управление имеет отделы:
- отдел лицензирования и экспертизы медицинской деятельности;
- отдел лицензирования и экспертизы фармацевтической
деятельности.
5.3. При Управлении создаются две комиссии (комиссия по
лицензированию медицинской деятельности и комиссия по лицензированию
фармацевтической деятельности) на правах совещательных органов. В
состав комиссий входят представители:
- Департамента здравоохранения Администрации области;
- профессиональных врачебных и фармацевтических ассоциаций;
- Тверской государственной медицинской академии;
- областного комитета профсоюза работников здравоохранения;
- страховых медицинских организаций;
- территориального фонда обязательного медицинского страхования;
- аптечных и лечебно-профилактических учреждений.
В состав комиссий могут быть привлечены представители других
заинтересованных организаций и ведомств.
Состав комиссий утверждается начальником Управления по
согласованию с заместителем Губернатора, курирующим отрасль.
На заседаниях комиссий председательствует начальник Управления,
а в его отсутствие заместитель начальника Управления. Заседание
комиссий считается правомочным, если на нем присутствуют не менее 2/3
общего количества членов комиссии.
Комиссии принимают решение о выдаче, отказе в выдаче лицензий,
их приостановлении и направлении документов в суд для аннулирования
лицензий.
Решения принимаются на заседаниях комиссий путем простого
открытого голосования. Решение считается принятым, если за него было
подано более 50% голосов, участвующих в заседании членов комиссий. В
случаях равенства голосов, голос председательствующего на заседании
является решающим.
6. Организация, ликвидация и реорганизация Управления.
6.1. Управление создается на основании постановления Губернатора
области.
6.2. Реорганизация и ликвидация Управления производится на
основании постановления Губернатора области в соответствии с
законодательством Российской Федерации