Постановление Администрации Тверской области от 08.09.2003 № 316-па
О Комиссии по уничтожению лекарственных средств при Администрации Тверской области
АДМИНИСТРАЦИЯ
ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е08.09.2003 г. Тверь N 316-па Утратилo силу - Постановление
Администрации Тверской области
от 26.06.2007 г. N 191-па
О Комиссии по уничтожениюлекарственных средств приАдминистрации Тверской области
В соответствии с федеральными законами от 22.06.1998 N 86-ФЗ "Олекарственных средствах", от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", приказом Министерстваздравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 N 382 "Обутверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", вцелях изъятия из обращения и последующего уничтожения лекарственныхсредств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшимсроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками илинезаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерациилекарственных средств, Администрация Тверской области постановляет:
1. Образовать при Администрации Тверской области Комиссию поуничтожению лекарственных средств.
2. Утвердить Положение о Комиссии по уничтожению лекарственныхсредств при Администрации Тверской области (прилагается).
3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписанияи подлежит официальному опубликованию.
Губернатор области В.И.Платов
Утверждено
постановлением Администрации
Тверской области
от 08.09.2003 N 316-па
ПОЛОЖЕНИЕ
о Комиссии по уничтожению лекарственных средств
при Администрации Тверской области.
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Комиссия по уничтожению лекарственных средств приАдминистрации Тверской области (далее - Комиссия) создана всоответствии с Инструкцией о порядке уничтожения лекарственныхсредств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшимсроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками илинезаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерациилекарственных средств, утвержденной приказом Министерстваздравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 N 382, и являетсярабочим органом, осуществляющим в установленном порядке уничтожениелекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств систекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихсяподделками или незаконными копиями зарегистрированных в РоссийскойФедерации лекарственных средств, за исключением лекарственных средств,веществ и препаратов, уничтожение которых осуществляется в иномпорядке (далее -лекарственные средства).
1.2. Комиссия в своей деятельности руководствуется КонституциейРоссийской Федерации, федеральным законодательством, законодательствомТверской области, а также настоящим Положением.
2. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ КОМИССИИ
2.1. Осуществляет на территории области уничтожениелекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств систекшим сроком годности, и лекарственных средств, являющихсяподделками или незаконными копиями зарегистрированных в РоссийскойФедерации лекарственных средств;
2.2. Осуществляет документирование процедуры уничтожениялекарственных средств с составлением соответствующих актов;
2.3. Осуществляет организацию и ведение учета уничтоженныхлекарственных средств;
2.4. Осуществляет подготовку и внесение предложений вАдминистрацию Тверской области и Минздрав России по совершенствованиюработы по уничтожению лекарственных средств.
3. ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ КОМИССИИ
3.1. Организует рассмотрение вопросов, связанных с уничтожениемв Тверской области лекарственных средств;
3.2. Разрабатывает и организует осуществление мероприятий,обеспечивающих своевременное и полное уничтожение лекарственныхсредств;
3.3. Подписывает и хранит акты об уничтожении лекарственныхсредств;
3.4. Изучает и анализирует состояние работы по уничтожениюлекарственных средств субъектами их обращения и предприятиями,имеющими лицензии на уничтожение лекарственных средств;
3.5. Информирует Администрацию Тверской области о выявленныхнедостатках в организации работы по уничтожению лекарственных средств,вырабатывает рекомендации по совершенствованию этой работы.
4. ПРАВА КОМИССИИ
4.1. Получать от органов исполнительной власти и местногосамоуправления, аптечных и лечебно-профилактических учреждений,организаций, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств,предприятий, имеющих лицензии на уничтожение лекарственных средств,информацию о соблюдении ими установленного порядка уничтожениялекарственных средств;
4.2. Заслушивать на своих заседаниях должностных лиц аптечных,лечебно-профилактических учреждений, организаций, осуществляющихоптовую реализацию лекарственных средств, а также предприятий,осуществляющих уничтожение лекарственных средств, по реализации мер,направленных на выполнение действующих правил и норм, регламентирующихуничтожение лекарственных средств;
4.3. Вносить предложения руководителям аптечных и лечебно-профилактических учреждений, организаций, осуществляющих оптовуюреализацию лекарственных средств, а также предприятий, имеющихлицензии на уничтожение лекарственных средств, по устранениюнедостатков в организации работы по уничтожению лекарственных средств;
4.4. Информировать в установленном порядке соответствующиеорганы о необходимости привлечения к ответственности должностных лиц,по вине которых допущены нарушения порядка уничтожения лекарственныхсредств.
5. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КОМИССИИ
5.1. Комиссию возглавляет председатель, назначаемый иосвобождаемый Администрацией Тверской области.
Состав Комиссии утверждается Администрацией Тверской области попредставлению Председателя Комиссии.
Председатель Комиссии руководит ее деятельностью, несетперсональную ответственность за выполнение возложенных на нее задач,утверждает планы работы Комиссии.
Члены Комиссии принимают личное участие в ее работе;
5.2. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но нереже 1 раза в квартал.
В заседаниях Комиссии могут участвовать с правом совещательногоголоса представители исполнительных органов государственной власти,органов местного самоуправления, правоохранительных органов. Назаседания Комиссии могут приглашаться представители заинтересованныхаптечных и лечебно-профилактических учреждений, организаций,осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, ипредприятий, имеющих лицензии на уничтожение лекарственных средств;
5.3. Комиссия рассматривает вопрос об уничтожении лекарственныхсредств после поступлении от субъекта обращения лекарственных средствна предприятия, имеющие лицензии на уничтожение лекарственных средств,соответствующих документов;
5.4. При уничтожении лекарственных средств Комиссия составляетакт с указанием в нем сведений, объем которых устанавливаетсяМинздравом России.
Акт по уничтожению лекарственных средств подписывается всемичленами Комиссии и скрепляется печатью предприятия, котороеосуществило уничтожение лекарственного средства;
5.5. Решения Комиссии доводятся до сведения заинтересованныхгосударственных органов, органов местного самоуправления, аптечных илечебно-профилактических учреждений, организаций, осуществляющихоптовую реализацию лекарственных средств, и предприятий, имеющихлицензии на уничтожение лекарственных средств.